실험실용 건식 과립기 시장 성장 분석, 시장 역학, 주요 기업 및 혁신, 전망 및 예측 (2025–2032)

 

글로벌 실험실용 건식 과립기 시장 규모는 2024년 기준 5,940만 달러로 평가되었으며, 2025년에는 6,320만 달러에서 2032년에는 8,970만 달러로 성장할 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.1%에 달할 것으로 예상됩니다.

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실험실용 건식 과립기는 액상 바인더 없이 분말을 과립 형태로 변환하는 특수 장비로, 주로 제약, 식품 및 화학 산업에서 사용됩니다. 이 기술은 소규모 생산, 연구개발(R&D), 제형 개발에 매우 중요하며, 특히 수분 또는 열에 민감한 물질의 경우 기존의 습식 과립 공정이 부적합할 때 핵심 역할을 합니다.

시장 성장은 2025년까지 전 세계적으로 2,600억 달러에 이를 것으로 예상되는 제약 R&D 투자 증가와 약물 제형 일관성에 대한 규제 강화에 힘입고 있습니다. 현재 북미가 채택률에서 앞서고 있지만, 인도와 중국의 위탁 연구 기관 증가와 제네릭 의약품 생산 확대에 따라 아시아태평양 지역은 7.3%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 기대됩니다.

시장 동향 및 원동력

제약 연구개발 지출 증가가 시장 확장 견인

전 세계 제약 산업의 연간 R&D 지출이 약 2,500억 달러에 이르면서, 제형 개발과 공정 최적화에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전체 신약 후보물질의 약 35%는 수분 또는 열에 민감하여 건식 과립 기술을 필요로 하며, 용매 없이 균일한 과립을 생산할 수 있는 실험실용 장비는 신약 전달 시스템 및 안정성 테스트에 필수적입니다.

공정 일관성에 대한 규제 요구 증가

FDA, EMA 등 글로벌 규제 기관은 제조 공정의 재현성과 품질 관리 강화를 요구하고 있으며, 이는 건식 과립기 수요 증가로 이어지고 있습니다. 제약 생산 공정의 약 42%에서 발생하는 편차는 과립 공정에서 기인하며, 이는 정확한 실험실 장비 도입의 필요성을 강조합니다.

위탁 연구 서비스의 확산

위탁 연구 기관(CRO)의 성장이 가속화되면서 다양한 제형을 처리할 수 있는 유연한 실험실 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 최근에는 소규모 롤러 컴팩션과 직접 압축 시스템 등이 도입되면서 파일럿 생산과의 연결성이 강화되고 있습니다.

시장 제약

높은 장비 비용과 유지보수

실험실용 건식 과립기는 동급 습식 장비보다 3~4배 높은 비용이 발생하며, 고급 모델은 15만 달러 이상에 달합니다. 또한 밀폐 시스템, 정밀 롤러 등의 유지관리 비용도 부담으로 작용해 중소 연구기관이나 대학의 도입에 제한이 있습니다.

특정 제형에 대한 기술적 한계

약 28%의 제약 분말은 결합제가 없으면 적절한 압축성을 보이지 않으며, 이는 제형 수정이라는 추가 단계를 유발합니다. 응집성 분말은 과도한 미립자(fines)를 생성하거나 용해 속도 저하 등의 문제를 일으켜 사용 제한 요인으로 작용합니다.

시장 과제

숙련 인력 부족

전체 제형 과학자의 15% 미만이 롤러 컴팩션 시스템에 대한 실무 경험을 가지고 있어, 실험실에서 생산 단계로 스케일업할 때 심각한 기술 장벽이 존재합니다. 이로 인해 공정 매개변수 오류가 발생할 경우 생산 차질로 이어질 수 있습니다.

시장 기회

신흥 시장에서의 수요 확대

인도, 중국 등 아시아태평양 국가에서 제약 R&D 지출이 연간 12% 이상 증가하면서, 국제 기준을 충족하는 건식 과립 장비에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 현지 기업들이 규제 시장 진입을 위해 고급 장비를 도입하는 추세입니다.

연속 생산 방식 도입 확대

제약 산업의 연속 생산 방식 채택이 확대되면서, 실시간 모니터링이 가능한 실험실용 건식 과립기 개발이 가속화되고 있습니다. 프로세스 분석 기술(PAT) 및 머신러닝을 접목해 스케일업 매개변수를 정확히 예측하는 장비들이 주목받고 있습니다.

시장 트렌드

제약 R&D 투자 확대

글로벌 제약 R&D 지출은 최근 2,500억 달러를 초과했으며, 고형제 제형에 대한 기술개발이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 특히 습기에 민감한 API를 다룰 수 있는 장비는 초기 테스트 단계에서 품질 안정성을 보장하기 위한 필수 요소로 자리 잡고 있습니다.

자동화 및 공정 최적화

AI 기반 자동화와 실시간 센서가 내장된 건식 과립기는 수율을 최대 20% 향상시키며, 다수의 제형 프로젝트를 처리하는 CRO들에게 큰 장점을 제공합니다.

소재 과학 발전

식품, 화학 산업에서도 건식 과립기를 활용하여 강화 영양제나 균일한 촉매 캐리어 개발에 활용 중입니다. 이에 따라 장비 제조사는 부식 저항성 강화, 광범위한 압력 범위를 지원하는 모델을 개발하고 있으며, 이 트렌드는 2032년까지 전체 시장 성장의 30% 이상을 차지할 것으로 보입니다.

주요 기업(주요 플레이어)

  • Fitzpatrick (U.S.)

  • Hosokawa Micron (Japan)

  • Alexanderwerk (Germany)

  • Freund Corporation (Japan)

  • Beijing LongliTech (China)

  • GERTEIS (Switzerland)

  • L.B. Bohle (Germany)

  • Yenchen Machinery (Taiwan)

  • WelchDry (U.S.)

  • Cadmach (India)

  • Canaan Technology (China)

  • Bepex (Germany)

  • Prism Pharma Machinery (India)

  • KEYUAN (China)

  • KaiChuang Machinery (China)


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