스텐트 생물학적 판막 시장 성장 분석, 시장 역학, 주요 기업 및 혁신, 전망 및 예측 (2025–2032)

 

글로벌 스텐트 생물학적 판막 시장 규모는 2024년 기준 27억 6천만 달러로 평가되었으며, 2025년에는 29억 4천만 달러, 2032년까지는 42억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.4%입니다.

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스텐트 생물학적 판막은 동물 조직(소 또는 돼지)으로 제작된 생체 조직 심장판막에 금속 또는 고분자 재질의 스텐트 구조를 결합한 제품입니다. 이 판막은 장기적인 항응고제 복용이 어려운 환자에게 주로 사용되며, 스텐트는 수술 또는 경피적 삽입 시 구조적 지지 역할을 하여 정밀한 이식이 가능하도록 합니다.

스텐트 생물학적 판막 시장은 판막성 심장질환의 유병률 증가, 수술 기술의 발전, 고령 인구의 증가에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 소 또는 돼지 유래 조직으로 만들어진 생체 판막은 우수한 내구성과 생체 적합성 덕분에 심장판막 치환술에 널리 활용되고 있습니다. 금속 혹은 폴리머 프레임이 구조적 형태를 유지하며 이식의 안정성을 높이는 데 기여합니다.

유엔 경제사회국(UN DESA)에 따르면 2020년 기준 전 세계 65세 이상 인구는 약 7억 2,700만 명이며, 2050년에는 15억 명 이상으로 증가할 것으로 전망됩니다.

또한 생물학적 판막은 기계식 판막에 비해 혈류 역학적 성능이 우수하고 혈전 형성 위험이 낮아 환자 선호도가 높습니다. 특히 TAVR(경피적 대동맥 판막 치환술)의 도입 확산과 고령층의 판막 질환 증가가 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 주요 업체인 Medtronic, Edwards Lifesciences, Abbott 등은 젊은 환자층을 겨냥해 항석회화 기술 등 첨단 기술 개발에 주력하고 있습니다.

시장 역학

생물학적 판막에 대한 선호도 증가

기계식 판막보다 생물학적 판막을 선호하는 환자 수가 증가하면서 시장이 확대되고 있습니다. 생물학적 판막은 항응고제 복용이 필요 없어 삶의 질을 높일 수 있으며, 최근 임상 연구에 따르면 70세 이상 환자의 약 65%가 대동맥 판막 교체 시 생물학적 판막을 선택하고 있습니다. 스텐트 구조는 자연스러운 혈류 흐름을 유지하며 이식 중 안정적인 지지를 제공합니다.

TAVR 도입 증가

TAVR은 기존의 개심수술을 대체할 수 있는 최소침습 시술로, 회복 기간이 짧고 합병증 발생률이 낮아 각광받고 있습니다. 2020년부터 2023년까지 주요 시장에서 TAVR 시술은 연평균 22% 이상 성장하였으며, 이 중 약 80%가 스텐트 생물학적 판막을 사용했습니다. 이러한 변화는 특히 선진국에서 유병률이 증가하고 있는 판막성 심장질환 대응에 있어 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

주요 기업 동향

글로벌 스텐트 생물학적 판막 시장은 Medtronic, Edwards Lifesciences와 같은 대형 의료기기 기업들이 주도하고 있으며, 이 두 기업은 2024년 기준 전체 시장의 60% 이상을 점유하고 있습니다.

Edwards Lifesciences는 TAVR 기술의 선도주자로, 자사의 SAPIEN 3 Ultra 시스템은 업계 표준으로 자리잡고 있습니다. 한편 Medtronic은 광범위한 제품군과 글로벌 유통 네트워크를 활용해 외과적 및 중재적 판막 교체 분야 모두에서 강세를 보이고 있습니다.

주요 기업 리스트

  • Medtronic PLC (Ireland)

  • Edwards Lifesciences Corporation (U.S.)

  • St. Jude Medical (Abbott) (U.S.)

  • Meril Life Sciences (India)

  • Boston Scientific Corporation (U.S.)

  • Laboratoires Cryolife (France)

  • Abbott Laboratories (U.S.)

  • Colibri Heart Valve (U.S.)

  • Balance Medical (China)

  • Venus Medtech (China)

  • Suzhou Jiecheng Medical Technology (China)

기업들은 조직공학 기술을 활용해 젊은 환자층에 적합한 신제품 개발에 집중하고 있으며, 최소침습 시술에 대한 수요 증가에 발맞춰 중재 심장학 역량을 강화하고 있습니다.

시장 세분화

유형별

  • 대동맥판막 치환술 (AVR) – 가장 높은 채택률

  • 승모판막 치환술 (MVR)

  • 폐동맥판막 치환술 (PVR)

  • 삼첨판판막 치환술 (TVR)

적용 분야별

  • 병원 – 판막 수술 대부분이 병원에서 이루어짐

  • 클리닉

  • 외래 수술 센터 (ASC)

  • 기타

재료별

  • 소심막 조직 – 내구성과 혈류 역학에서 우수

  • 돼지 조직

  • 합성 재료

시술 방법별

  • 외과적 대동맥판막 치환술 (SAVR)

  • 경피적 대동맥판막 치환술 (TAVR) – 빠르게 성장 중

자주 묻는 질문 (FAQ)

▶ 현재 스텐트 생물학적 판막 시장 규모는?
2024년 기준 27억 6천만 달러이며, 2032년까지 42억 4천 6백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

▶ 어떤 주요 기업들이 활동 중인가요?
Medtronic, Edwards Lifesciences, St. Jude Medical, Meril Life Sciences, Boston Scientific, Abbott, Venus Medtech 등이 대표적입니다.

▶ 주요 성장 요인은 무엇인가요?
생물학적 판막 선호도 증가, TAVR 수술의 보편화, 고령층 인구 증가에 따른 판막 질환 증가 등이 핵심 요인입니다.

▶ 어떤 지역이 시장을 주도하고 있나요?
북미가 최대 시장을 형성하고 있으며, 아시아태평양 지역은 의료 인프라 개선으로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

▶ 주요 트렌드는 무엇인가요?
차세대 항석회화 기술 개발, TAVR 적응증 확대, 경피적 시술 중심 시장 재편 등이 주요 트렌드입니다.


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